詳細介紹
醫用重組膠原蛋白鼻腔修復敷料產品說明書
【產品名稱】醫用重組膠原蛋白鼻腔修復敷料
【型號、規格】10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232140135
【產品技術要求編號】吉械注準20232140135
【生產許可證編號】吉藥監械生產許20230104號
【結構及組成】本品由敷料和包裝瓶組成，其中敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、聚山梨
酯-80、尼泊金丙酯鈉、甘油和純化水組成。
【產品性能】敷料應為無色至淡黃色，無沉淀和異物。包裝瓶外表面應光滑，無鋒棱和
毛刺。其他詳見產品技術要求。
【適用范圍】通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質進入鼻腔，緩解過敏性鼻炎
引起的癥狀。
【使用方法】1.使用本品時,請清潔鼻腔,去除鼻腔內分泌物。2.用潔凈棉簽沾取適量本品,輕柔均勻地涂抹于鼻腔內。每天3-4次,15 天為一個療程。3.可根據癥狀程度(如過敏性鼻炎、急慢性鼻炎引起的鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥)適當增加用量及頻次。4.當鼻腔出現干澀、灼熱等癥狀時使用本品更佳。
【禁 忌 癥】對產品成分過敏者禁用。
【注意事項】1.本品性狀發生改變時禁止使用。2.為注意個人衛生請勿交叉使用,為避免污染,開封后應盡快使用完。3.兒童應在成人監護幫助下使用。4.請將本品放置于兒童不易拿到處。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】鼻腔大面積創傷者忌用。
【注冊人名稱/生產企業名稱/售后服務單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產企業住所/生產地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街399號
【注冊人/生產企業聯系方式】0433-5078989
【售后服務聯系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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