詳細介紹
低聚異麥芽糖婦科凝膠產品說明書
【產品名稱】低聚異麥芽糖婦科凝膠
【型號、規格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232180134
【產品技術要求編號】吉械注準20232180134
【生產許可證編號】吉藥監械生產許20230104號
【結構及組成】低聚異麥芽糖婦科凝膠由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯鈉、純化水組成。
【產品性能】凝膠顏色應為無色，肉眼無可見異物、無雜質。供給器表面應光滑，無鋒棱、無毛刺、無變形。其他詳見產品技術要求。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
【使用方法】1.打開內包裝袋，取出陰道供給器。2.取下供給器前部帽蓋，將供給器緩緩推入陰道深處，推壓推桿，凝膠即被推入陰道內。3.宜睡前使用，每日1支，14天為一個療程。
【禁 忌 癥】1.對本品過敏者禁用。2.處女、經期女性禁用。3.孕婦、哺乳期女性在醫生指導下使用。
【注意事項】1.使用過程中有少量淡黃色或棕黃色糊狀物流出屬于正常現象。2.本品僅供陰道使用，切忌口服。3.產品請在有效期內使用。4.本品建議單獨使用，如需聯合用藥，應向醫師咨詢。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本品為一次性使用產品。
【注冊人名稱/生產企業名稱/售后服務單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產企業住所/生產地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街399號
【注冊人/生產企業聯系方式】0433-5078989
【售后服務聯系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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