詳細介紹
醫用重組膠原蛋白宮頸凝膠產品說明書
【產品名稱】醫用重組膠原蛋白宮頸凝膠
【型號、規格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232180133
【產品技術要求編號】吉械注準20232180133
【生產許可證編號】吉藥監械生產許20230104號
【結構及組成】醫用重組膠原蛋白宮頸凝膠由凝膠和給藥器組成，其中凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
【產品性能】凝膠顏色應為無色至淡黃色、色澤均勻。給藥器表面應光滑，無鋒棱、無
毛刺，無變形。
【適用范圍】通過凝膠形成的保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
【使用方法】1.用前應洗凈雙手，打開內包裝袋，取出陰道給藥器。2.取下給藥器前部帽蓋，將給藥器緩緩推入陰道深處，推壓推桿，凝膠即被推入陰道內或宮頸處。3.宜睡前使用，每日1支，2周為一個療程。
【禁 忌 癥】1.對本品過敏者禁用。2.處女、經期女性禁用。3.孕婦、哺乳期女性可在醫生指導下使用。
【注意事項】1.產品出現以下情況請勿使用：①超出產品使用期限；②顏色發生改變；③包裝出現破損。2.本品僅供陰道使用，切忌口服。3.請將本品放置于兒童不易拿到處。4.本品建議單獨使用。如需聯合用藥，應向醫師咨詢。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本品為一次性使用產品
【注冊人名稱/生產企業名稱/售后服務單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產企業住所/生產地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街399號
【注冊人/生產企業聯系方式】0433-5078989
【售后服務聯系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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